Die FDA-Zulassung ist die Marktfreigabe eines Medizinprodukts durch die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA). Für Hochrisikoprodukte wie Brustimplantate gilt ein besonders aufwendiges Verfahren, bei dem Hersteller in umfangreichen, mehrjährigen klinischen Studien Daten zu Sicherheit und Verträglichkeit vorlegen müssen. Silikongefüllte Brustimplantate waren in den USA von 1992 bis 2006 nur eingeschränkt verfügbar und wurden erst nach erneuter Prüfung freigegeben. In der EU gilt stattdessen die CE-Kennzeichnung. Welche Bedeutung eine FDA-Zulassung für Ihre persönliche Situation hat, wird im ärztlichen Gespräch individuell besprochen.