Die Medical Device Regulation (MDR), Verordnung (EU) 2017/745, ist das EU-weit geltende Regelwerk für Medizinprodukte. Sie gilt seit dem 26. Mai 2021 und ersetzt die früheren Richtlinien 93/42/EWG sowie 90/385/EWG. Die MDR regelt das Inverkehrbringen, die klinische Bewertung und die Überwachung von Medizinprodukten, darunter auch Implantate. Sie sieht eine risikobasierte Klassifizierung, eine Konformitätsbewertung und eine bessere Rückverfolgbarkeit vor, um die Sicherheit der Produkte zu erhöhen. Welche Aspekte für ein konkretes Produkt gelten, wird im ärztlichen Gespräch individuell erläutert.